Состав и форма выпуска
Экзодерил крем для
наружного применения 1%:
в 1 г крема содержится нафтифина гидрохлорида - 10 мг, бензилового спирта в
качестве консерванта - 10 мг;
в тубах по 15 или 30г,
1 туба в картонной пачке.
Экзодерил раствор для наружного применения 1%:
1 мл раствора содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг;
1 флакон 10 мл в картонной коробке.
Фармакологическое действие
Экзодерил - противогрибковый препарат для наружного
применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибирование
синтеза эргостерола.
Нафтифин обладает активностью в отношении дерматофитов таких как грибков рода
трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых грибков (вид Aspergillus) и
других грибков (например, Sporotrix Schencki). В отношении дерматофитов и Аспергиллюс
нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых
грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в
зависимости от штамма микроорганизма. Кроме противогрибкового действия нафтифин
обладает антибактериальной активностью в отношении различных грамположительных
и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в
комбинации с грибковыми поражениями.
В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает
противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению
симптомов воспаления, особенно зуда.
Поскольку ЭКЗОДЕРИЛ быстро проникает в кожу, создавая устойчивые
противогрибковые концентрации в различных ее слоях, возможно его местное
применение всего один раз в день.
Показания к применению
Экзодерил применяется при лечении следующих
заболеваний:
- грибковых инфекций кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевых микозов (tinea manum, tinea pedum);
- грибковых инфекций ногтей (онихомикозы);
- кожных кандидозов;
- отрубевидного лишая;
- воспалительных дерматомикозов (с сопутствующим зудом или без него).
Экзодерил в виде раствора для наружного применения эффективен при лечении
микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также имеющих волосяной
покров.
Противопоказания
Гиперчувствительность к нафтифину, а также к бензиловому спирту (для крема) или
пропиленгликолю (для раствора) Беременность и период лактации (безопасность и
эффективность применения не определены).
С осторожностью: Детский возраст (опыт клинического применения
ограничен).
Способ применения и дозы
Исключительно для местного нанесения на кожу или ногти.
Экзодерил следует наносить на
пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки один раз в день после
тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового
участка кожи по краям зоны поражения.
При поражениях ногтей перед первым применением раствора необходимо
максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
Длительность лечения: при
дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах -
4 недели, при поражении ногтей следует применять 2 раза в день с длительностью
терапии до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидивов
инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после
клинического излечения.
При микозах наружного слухового
прохода лечение необходимо проводить не менее 14 дней. Местное лечение
проводиться путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата,
на 5-8 минут 1 -2 раза в день.
Побочные эффекты
В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как
сухость кожи, покраснение или жжение. Побочные эффекты всегда носят обратимый
характер и не требуют отмены лечения.
Беременность и лактация
При условии правильного применения воздействие препарата на плод или
новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности не
свидетельствует о каком-либо эмбриотоксическом действии нафтифина.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у детей.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Раствор для наружного применения нельзя наносить на раневую поверхность.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности – 5 лет.