Форма выпуска
Таблетки
Состав
1
таблетка содержит: фенотропил (фенилоксопирролидинилацетамид) 100 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал
картофельный, лактоза, кальция стеарат.
Упаковка
В
упаковке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фенотропил
- ноотропный препарат. По механизму действия является нейромодулятором,
действует на большинство нейромедиаторных систем головного мозга. Оказывает
выраженное антиамнестическое действие, активирует интегративную деятельность
головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию
внимания и умственную деятельность, облегчает процессы обучения, ускоряет
передачу информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость
тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным
действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и
торможения ЦНС, улучшает настроение.
Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и
кровообращение головного мозга, стимулирует окислительно-восстановительные
процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации
глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках головного
мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в головном
мозге. Не влияет на уровень содержания GABA, не связывается с GABAA- и
GABAВ-рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную
биоэлектрическую активность мозга. Фенотропил не оказывает влияния на
дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Оказывает слабовыраженное диуретическое
действие. Обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Фенотропил оказывает умеренно активирующее действие в отношении двигательных
реакций, повышает физическую работоспособность, обладает выраженным
антагонизмом в отношении каталептического действия нейролептиков, уменьшает
выраженность снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее действие Фенотропила преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психоактивирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической
активностью. Фенотропил улучшает настроение, оказывает анальгезирующее
действие, повышая порог болевой чувствительности. Фенотропил оказывает
адаптогенное действие, повышая устойчивость организма к стрессу в условиях
повышенных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и
иммобилизации, при низких температурах. На фоне применения Фенотропила
отмечается улучшение зрения (увеличение остроты, яркости и полей зрения).
Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей. Фенотропил стимулирует
выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его
иммуностимулирующие свойства, но в то же время не вызывает развитие реакций
гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую
воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении Фенотропила не развивается лекарственная зависимость и
толерантность. При отмене препарата не отмечено развитие синдрома отмены.
Действие Фенотропила проявляется уже после однократного приема, что важно при
применении препарата в экстремальных условиях.
Показания
-
Заболевания ЦНС различного генеза, особенно заболевания сосудистого генеза или
связанные с нарушениями обменных процессов в головном мозге и интоксикацией (в
частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической
цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением
интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.
- Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью,
снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти.
- Нарушения процессов обучения.
- Депрессии легкой и средней степени тяжести.
- Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими
нарушениями и апатико-абулической симптоматикой, а также вялоапатические
состояния при шизофрении.
- Судорожные состояния.
- Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).
- Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу.
- Коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях
профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и
повышения умственной и физической работоспособности.
- Коррекция суточного биоритма, регуляция цикла "сон-бодрствование".
- Хронический алкоголизм (с целью уменьшения симптомов астении, депрессии,
интеллектуально-мнестических нарушений).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фенотропил
не следует назначать при беременности и в период лактации (грудного
вскармливания) из-за отсутствия данных клинических исследований. Фенотропил не
обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием.
Способ применения и дозы
Режим
дозирования устанавливают индивидуально. Средняя разовая доза составляет
100-200 мг, средняя суточная доза - 200-300 мг. Максимальная суточная доза -
750 мг. Кратность приема - 1-2 раза/сут. Суточную дозу свыше 100 мг
рекомендуется разделить на 2 приема. Продолжительность лечения - от 2 недель до
3 мес. Средний курс лечения - 30 дней. При необходимости назначают повторный
курс лечения через месяц.
Для повышения работоспособности назначают
100-200 мг 1 раз/сут утром в течение 2 недель (для спортсменов - в течение 3
дней).
При алиментарно-конституциональном ожирении - 100-200
мг 1 раз/сут утром в течение 30-60 дней.
Фенотропил принимают внутрь после еды. Не рекомендуется принимать Фенотропил
после 15 ч.
Побочные действия
Бессонница
(при приеме препарата после 15 ч). У некоторых больных в первые 3 дня приема -
психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, возможно
незначительное повышение АД.
Особые указания
С
осторожностью следует назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми
органическими поражениями печени.
С осторожностью следует назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми
органическими поражениями почек.
С осторожностью следует назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми
органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной
гипертензии, при выраженном атеросклерозе; больным, перенесшим панические
атаки, острые психотические состояния, сопровождающиеся психомоторным
возбуждением (т.к. возможно обострение тревоги, паники, галлюцинаций и бреда);
больным, склонным к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы
пирролидона. Следует учитывать, что при чрезмерном психоэмоциональном истощении
на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный
прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким
пациентам в амбулаторных условиях рекомендуется начинать прием препарата в
нерабочие дни.
Фенотропил не рекомендуют назначать детям в связи с отсутствием клинических
данных по применению препарата у детей.
Фенотропил характеризуется низкой токсичностью, летальная доза в остром
эксперименте составляет 800 мг/кг. Не оказывает канцерогенного действия.
Лекарственное взаимодействие
Фенотропил
может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и
ноотропных препаратов.
Передозировка
В
настоящее время о случаях передозировки препарата Фенотропил не сообщалось. При
необходимости проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
В
сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 30 С.
Срок годности
5
лет.