Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой, сироп
Фармакологическое действие:
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия).
Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение
гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает
течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и
противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров,
предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не
влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях
дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности
2 ЛС в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Показания:
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, хроническая
идиопатическая крапивница.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский
возраст (до 1 года), детский возраст (до 12 лет) для таблетированных форм. Для
сиропа (дополнительно, в связи с наличием в составе сахарозы и сорбитола):
наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы
или недостаточность сахарозы/изомальтозы.
Побочные действия:
Редко: головокружение, сонливость, тахикардия, сердцебиение,
абдоминальная боль, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, диарея),
гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" ферментов,
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек,
анафилактический шок). У детей до 2 лет (частота несколько выше, чем при приеме
плацебо): диарея, гипертермия, бессонница. У 2-11 лет частота развития побочных
эффектов сравнима с плацебо. У взрослых и детей старше 12 лет (частота
несколько выше, чем при приеме плацебо): повышенная утомляемость, сухость
слизистой оболочки полости рта, головная боль; сонливость (частота
возникновения сравнима с плацебо).
Способ применения и дозы:
Внутрь: взрослым и подросткам (12 лет и старше) - таблетки или
сироп, независимо от приема пищи, по 5 мг в день. Таблетку следует проглатывать
целиком, запивая водой. Детям 1-11 лет - сироп: 1-5 лет - 1.25 мг/сут (2.5 мл
сиропа), 6-11 лет - 2.5 мг/сут (5 мл сиропа).
Особые указания:
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или
сложными техническими устройствами не отмечалось.
Взаимодействие:
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически
значимых изменений не выявило. Не влияет на эффекты этанола.