Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций:
1 флакон содержит ампициллина (в форме натриевой соли) 0.5, 1 или 2 г;
1 флакон в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Ампициллин - антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра
действия. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной
стенки бактерий.
Активен в отношении
грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением
штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus
spp.), Listeria monocytogenes;грамотрицательных
аэробных бактерий: Neisseria
gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp.,
Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.
Разрушается под действием пенициллиназы. Кислотоустойчив.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину
микроорганизмами, в т.ч.:
– инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого);
– инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит);
– инфекции желчевыводящих путей (в т.ч. холецистит, холангит);
– инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелит, пиелонефрит, цистит);
– инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллоносительство);
– гинекологические инфекции;
– инфекции кожи и мягких тканей;
– перитонит;
– сепсис, септический эндокардит;
– менингит;
– ревматизм;
– рожа;
– скарлатина;
– гонорея.
Способ применения и дозы
Устанавливают
индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности
возбудителя.
При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг, суточная доза -
1-3 г. Максимальная суточная доза составляет - 4 г.
Детям препарат назначают в суточной дозе
50-100 мг/кг, детям с массой тела до 20 кг - 12.5-25 мг/кг.
Суточную дозу делят на 4 приема. Продолжительность лечения зависит от тяжести
инфекции и эффективности лечения.
При
парентеральном введении (в/м, в/в струйно или в/в капельно) разовая доза для
взрослых составляет
250-500 мг, суточная доза - 1-3 г; при тяжелых инфекциях суточная доза может
быть увеличена до 10 г и более.
Новорожденным детям препарат назначают в суточной дозе 100
мг/кг, детям остальных возрастных групп - 50 мг/кг. При тяжелом течении
инфекции указанные дозы могут быть удвоены.
Суточную дозу делят на 4-6 введений с интервалом 4-6 ч. Длительность в/м
введения - 7-14 дней. Продолжительность в/в применения 5-7 дней, с последующим
переходом (при необходимости) на в/м введение.
Раствор для в/м введения готовят, добавляя к содержимому флакона 2 мл воды для
инъекций.
Для в/в струйного введения разовую дозу препарата (не более 2 г) растворяют в
5-10 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят
медленно в течение 3-5 мин (1-2 г в течение 10-15 мин). При разовой дозе,
превышающей 2 г, препарат вводят в/в капельно. Для этого разовую дозу препарата
(2-4 г) растворяют в 7.5-15 мл воды для инъекций, затем полученный раствор
добавляют к 125-250 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5-10%
раствора глюкозы и вводят со скоростью 60-80 кап./мин. При в/в капельном
введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор глюкозы (30-50
мл в зависимости от возраста).
Растворы используют сразу после приготовления.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке,
зуд, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема; в редких случаях -
анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной
системы: тошнота,
рвота, диарея, глоссит, стоматит, псевдомембранозный колит, кишечный дисбактериоз,
повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны системы
кроветворения: анемия,
лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Эффекты, обусловленные
химиотерапевтическим действием: кандидоз
полости рта, вагинальный кандидоз.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к антибиотикам из группы пенициллина и другим
беталактамным антибиотикам;
– выраженные нарушения функции печени (для парентерального применения).
Беременность и лактация
Возможно применение препарата при беременности по показаниям в тех случаях,
когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При
необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о
прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью и на фоне одновременного применения десенсибилизирующих средств
следует назначать препарат при бронхиальной астме, сенной лихорадке и других
аллергических заболеваниях.
В процессе применения Ампициллина необходим систематический контроль функции
почек, печени и картины периферической крови.
При печеночной недостаточности препарат следует применять только под контролем
функции печени.
Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в
зависимости от КК.
При применении препарата в высоких дозах у пациентов с почечной
недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
При применении препарата для лечения сепсиса возможна реакция бактериолиза
(реакция Яриша-Герксгеймера).
При появлении аллергических реакций на фоне применения Ампициллина препарат
следует отменить и назначить десенсибилизирующую терапию.
У ослабленных пациентов при длительном применении препарата может развиться
суперинфекция, вызванная устойчивыми к ампициллину микроорганизмами.
Для профилактики развития кандидоза одновременно с Ампициллином следует
назначить нистатин или леворин, а также витамины группы В и С.
Передозировка
Проявляется токсическим действием на ЦНС (особенно у больных с почечной
недостаточностью).
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид при одновременном применении с Ампициллином снижает канальцевую
секрецию ампициллина, в результате чего повышается его концентрация в плазме
крови и возрастает риск токсического действия.
При одновременном применении Ампициллина с аллопуринолом повышается вероятность
появления кожной сыпи.
При одновременном применении с Ампициллином снижается эффективность
эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с Ампициллином увеличивается эффективность
антикоагулянтов и антибиотиков-аминогликозидов.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте; при температуре не выше 20°C.
Срок годности - 2 года.
Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике или при комнатной
температуре не более 8 сут. Приготовленные растворы для в/м и в/в введения
хранению не подлежат.