Форма выпуска:
Капсулы синего цвета, размер №2; содержимое капсул – гранулы и порошок белого
или белого с кремоватым оттенком цвета.
Клинико-фармакологическая группа:
Противовирусный препарат
Фармакологическое действие:
Противовирусный препарат. Активен в отношении вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в
т.ч. «свиной» A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1)и типа В, аденовирусной инфекции,
парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.Противовирусный механизм
действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы,
задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро.
Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы
интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до
физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную
α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует
γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T
клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к
трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых
провоспалительных цитокинов (ФНОα, ИЛ-1β и ИЛ-6), снижением
активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных
инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении
интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений,
снижении числа осложнений и продолжительности заболевания.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
При применении в рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови
доступными методиками не представляется возможным.
В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было
установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно
распределяется по внутренним органам.
Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после
введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают
AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников,
лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата
в крови – 37.2 ч.
При 5-дневном курсе перорального приема препарата 1 раз/ происходит его
накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики
фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными:
быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем
медленное снижение к 24 ч.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится
80% дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы – 45.2%. Из
них с калом выводится 77%, с мочой – 23%.
Показания к применению:
— лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп,
респираторно-синцитиальная инфекция).
Режим дозирования:
Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, по 90 мг 1 раз/ в
течение 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).
Прием препарата следует начать с момента появления первых симптомов
заболевания, желательно не позднее 36 ч oт начала болезни.
Побочное действие:
Редко: аллергические реакции.
Противопоказания к применению:
— беременность;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью:
Применение препарата при беременности не изучалось.
При необходимости применения препарата в период лактации
следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не
оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Особые указания:
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о
низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50
превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергезирующими и
канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами:
Ингавирин® не оказывает седативного действия, не влияет на скорость
психомоторной реакции, препарат можно применять у лиц различных профессий, в
т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
Передозировка:
Случаи передозировки Ингавирина не описаны.
Лекарственное взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение Ингавирина с другими противовирусными
препаратами.
Случаев взаимодействия Ингавирина с другими
лекарственными средствами не выявлено.