КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы вагинальные мягкие, овальные, желтоватого цвета, блестящие; содержимое капсул - маслянистая суспензия белого цвета, густая, однородная.

Вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум.

Состав оболочки капсулы: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола икетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже МПК - от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Фентиконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания в слизистую оболочку крайне незначительна.

ДОЗИРОВКА

1 капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.

При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 ч.

При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Ломексин с другими лекарственными средствами не выявлено.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В настоящее время данных об эффективности и безопасности применения Ломексина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не достаточно, поэтому назначение препарата в эти периоды не рекомендуется.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, эритема.

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения.

Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

ПОКАЗАНИЯ

— вульвовагинальный кандидоз;

— вагинальный трихомониаз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к препарату.

Препарат нельзя назначать во время менструации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение, и пациентка должна обратиться к лечащему врачу.

При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.

Курс лечения целесообразно начинать после менструации.

Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом Ломексин, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии применения препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

ПРИМЕНЕНИЕ В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ

Противопоказан в детском возрасте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.