Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит: фенофибрат (микронизированный) 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, лактоза, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, титана диоксид, железа оксид, желатин.

Упаковка

В блистере 10 капсул. В упаковке 3 блистера.

Фармакологическое действие

Липантил 200 М - гиполипидемический препарат из группы производных фиброевой кислоты.

Понижает уровень триглицеридов и (в меньшей степени) холестерина в крови. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Активирует липопротеинлипазу и тем самым влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных ксилот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови.

Показания

- Гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона).
- Эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона).
- Смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона).

Противопоказания

- Выраженные нарушения функции печени.
- Выраженные нарушения функции почек.
- Наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими сходными по структуре препаратами ( кетопрофен ).
- Комбинация с другими фибратами.
- Врожденная галактоземия.
- Дефицит лактазы.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
- Беременность.
- Лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Липантил 200 М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения препарата в эти периоды.

Способ применения и дозы

Липантил 200 М назначают по 1 капс./сут во время одного из основных приемов пищи. Длительность терапии устанавливает лечащий врач. Во время терапии рекомендуется соблюдение диеты.

Побочные действия

Со стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, болезненность, слабость; редко - рабдомиолиз (в некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация. В некоторых случаях после нескольких месяцев применения препарата могут возникать реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков, экзематозных высыпаний.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 3-6 мес приема препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.

Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи некроза . Эти процессы происходят чаще при сниженном уровне альбумина плазмы крови . При развитии у пациента диффузной миалгии, повышения уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы) лечение препаратом Липантил 200 М следует прекратить.

Кроме того, риск развития рабдомиолиза увеличивается при одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и другими фибратами.

Липантил 200 М содержит лактозу, поэтому он противопоказан при врожденной галактоземии, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы.

При совместном применении Липантила 200 М и антикоагулянтов необходим более частый контроль протромбинового времени во время подбора дозы непрямого антикоагулянта при лечении фибратами и в течение 8 дней после их отмены.

Не следует назначать одновременно с фенофибратом ингибиторы МАО.

При длительном лечении необходим контроль активности печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В случаях повышения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН прием препарата прекращают.

Взаимодействие

Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза. По этой же причине Липантил 200 М назначают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

При совместном применении Липантила 200 М и непрямых антикоагулянтов возможно усиление их эффекта и повышение риска возникновения кровотечений (необходим контроль протромбинового времени).

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов не отмечено.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности

3 года.