Состав и форма выпуска

Крестор - таблетки:1 табл. содержит розувастатин (в виде розувастатина кальция) 10, 20 и 40 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кальция фосфат; кросповидон; магния стеарат; гипромеллоза; глицерина триацетат; титана диоксид (E171); железа оксид красный (E172); вода очищенная;

в блистерe 7 шт., в пачке картонной 1 блистер; или в блистерe 14 шт., в пачке картонной 2 блистера (10 мг и 20 мг);

в блистерe 7 шт., в пачке картонной 1 или 4 блистера (40 мг).

Фармакологическое действие

Крестор оказывает гиполипидемическое действие.

Показания

— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;

— семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Противопоказания

— заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);

— выраженные нарушения функции почек (КК < 30 мл/мин);

— миопатия;

— одновременный прием циклоспорина;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— отсутствие адекватных методов контрацепции;

— предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;

— повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов Крестора.

Побочные действия

Оценка частота возникновения побочных реакций: часто (>1%, <10%), иногда (>0.1%, <1%), редко (>0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).

Аллергические реакции: иногда - крапивница; редко - ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение; очень редко - полиневропатия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - незначительное, бессимптомное, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит.

Дерматологические реакции: иногда - зуд, сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; редко - миопатия, рабдомиолиз, артралгия. Дозозависимое повышение уровня КФК наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения КФК более чем в 5 раз выше ВГН терапию следует приостановить.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия (<1% пациентов, получающих дозу 10-20 мг и около 3% пациентов, получающих дозу 40 мг). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

Прочие: часто - астенический синдром.

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Крестора, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно.

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер.

Способ применения и дозы

Крестор принимают внутрь, целиком, не разжевывая, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи. Лечение Крестором всегда необходимо начинать с дозы 10 мг как у пациентов, ранее не получавших статины, так и при переводе с других препаратов этой группы. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается при приеме 10 мг розувастатина. В случае необходимости доза Крестора может быть увеличена до 20 мг через 4 нед. Увеличение дозы до 40 мг может проводиться только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг и которые будут находиться под наблюдением врача.

Условия хранения и срок годности

В сухом месте, при температуре не выше 20 °C. Срок годности - 3 года.